关于征集《医药工程实施（GEP）指南》团体标准参编单位的通知今年3月，国家市场监管总局、国家发改委等18部门联合印发了《贯彻实施<国家标准化发展纲要>行动计划（2024-2025）》，指出：团体标准是推动行业规范化发展的重要力量，只有高标准才有高质量。良好的实施医药工程项目，是保证交付满足《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP）硬件系统的基础。今年3月，我协会进行《医药工程实施（GEP）指南》团体标准立项；5月，协会召开《医药工程实施（GEP）指南》团体标准制定工作会，参会人员包含了药品生产企业、工程公司、设备供应商等相关专家，对该项团体标准的适用范围、定义、总体原则、框架结构进行了研讨。为了保证团体标准内容的完整性、广适性和落地性，根据《中华人民共和国标准化法》、国家标准化管理委员会《团体标准管理规定》及《中国医药设备工程协会团体标准管理办法》，协会拟成立联合工作组，向全行业公开征集该项团体标准参编单位。凡愿意参与并愿提供相关支持的单位，请认真阅读《医药工程实施（GEP）指南》参编单位申报须知（附件1），并填报《标准参编单位申请表》（附件2），以电子邮件形式发送至我处。申报截止时间为2024年12月20日。联系人：李维 13601095300
中国医药设备工程协会
2004年10月17日
附件：
1、《医药工程实施（GEP）指南》参编单位申报须知
2、《标准参编单位申请表》
附件1：
《医药工程实施（GEP）指南》参编单位申报须知
一、参编单位资格条件
1、参编单位应在标准所涉及的相关领域中，具有行业代表性以及较高的运营和科研水平，重视标准化工作；参编单位推荐一名该领域专业技术人员参加编制工作，并确保参编人按时完成有关任务，参加全部编制工作会议。2、愿意承担开展标准化工作所需的资金、技术和人力支持。3、参编人对应相关领域有较丰富的实践经验，从事过相关研究，热心标准编制工作，一般应具有副高及以上技术职称。1、参与标准制定，成为标准参编单位，并在标准文本中体现单位名称；2、授予标准参编单位荣誉称号，并颁发参编单位证书。1、服从协会组织安排，能够积极参与该标准的启动、调研、征求意见、审查、报批等标准编制相关的各项事宜，按时完成标准编制组分配的各项工作任务；担任参编单位的名额，根据优选原则和报名先后顺序，额满为止。参与制定团体标准编制单位，应对所承担工作的质量全面负责，同时对标准编制工作组的各项工作提供必要的资源和适当的支持，以确保标准制定按时完成。标准编制工作组借标准宣贯活动为资助企业提供媒体宣传、合规管理咨询等服务作为回报。
附件2：
《医药工程实施（GEP）指南》
标准参编单位申请表
单位名称 |
| 单位性质 |
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地址 |
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参编人姓名 |
| 手机号 |
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参编人简介 |
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参与方式 | ￡起草单位 ￡参编单位 |
单位意见 | 同意。（请在此处加盖公章） |
联系人 |
| 联系方式 |
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