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【征集通知】中国医药设备工程协会征集“口服制剂先进制造典型案例”(通知全文)
2024-09-2325

各会员单位、相关生产型企业:

党的二十届三中全会提出,加快推进新型工业化,培育壮大先进制造业集群。药品先进制造,是制药工业新质生产力的关键构成。当前我国制药工业的发展取得了不俗业绩,临床价值高的新药不断涌现,药品质量安全、生产效率和节能环保水平稳步提升。
在前期工作基础上,中国医药设备工程协会(CPAPE)决定开展全国范围的口服制剂先进制造开发和应用典型案例征集工作,明确典型案例的引领示范效应,贯彻落实药品监管和产业政策法规,在行业内调研、交流和推广,进而强化我国药品先进制造观念,引导制药工业高质量发展。


征集范围

全国范围;口服制剂的生产型企业;中国医药设备工程协会会员单位优先。

口服制剂范围包括化药、原料药、中药、生物制剂等;口服制剂品规包括片剂、胶囊、分散片、咀嚼片、肠溶片、口服液、颗粒剂、含片、口腔崩解片、干/混悬液、粉剂、滴丸剂、酊剂、缓释/控释剂型等。

先进制造的三大类型:自主创新为主的生产设备/技术/工艺/方法;在原有技术/工艺/方法基础上的改进;国外先进设备/技术/工艺/方法的直接应用及其适应性改造、整合。 

先进制造包括但不限于:制剂生产技术/工艺/方法,公用系统,软件(数字化、自动化、智能化等),硬件(设备等)及其管理运行体系等。

案例要求

1、案例应符合国家有关法律法规及相关政策要求,可对外公开;

2、案例应体现技术先进性和管理先进性,具有较强的实效性、示范性、创新性和 经济性。

工作安排

1、设立多学科跨领域知名专家组成的专家顾问团;

2、成立专项工作组,落实工作方案、文案和现场评估、经费筹集、成果发布等;

3、开展相关宣传、动员工作,推进“典型案例”成为行业内较有影响力的活动。 

经费考虑

1、企业申报材料评审不收费; 

2、实地考察、评估费用主要由考察对象负责;

3、交流会、宣传等其它相关费用另行商榷。

资料提交和审核安排 

1、企业自主申报:口服制剂生产型药企;

2、各专业委员会推荐(均不超过5个名额);

3、时间:即日起至2024年11月10日,各企业按照模板(见附件)要求填写申报资料,提交给协会秘书处;申报材料应符合真实性原则;

4、经文字材料初审合格后,对初审合格企业进行现场评估;

5、终评结果公示,召开成果发布会。


项目联系人: 

孙老师 电话:010-88360880,13811463324(微信同号) 

徐老师 电话:010-68359940,13911567841(微信同号) 

  • 申报资料电子word版提交联系人微信;

  • 申报资料纸质版加盖公章后,请快递到协会秘书处:北京市西城区广外大街 248 号机械大厦910室孙老师13811463324


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