中国医药设备工程协会（CPAPE）团体标准《采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品通用技术要求》自2022年6月正式实施以来，得到了制药工业界和相关行业的积极响应。为深入贯彻实施《国家标准化发展纲要》行动计划（2024—2025年），积极发挥团体标准实践引导，推进团体标准有效施行，提高团体标准产业指导水平，有效推进BFS技术生产无菌产品的规范应用，经研究，我协会决定在全国范围内开展“中国医药设备工程协会团体标准《采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品通用技术要求》示范基地”建设工作。
建设对象：
1、全国范围；
2、使用BFS技术生产无菌产品（包括且不限于药品、医疗器械、医美产品、化妆品、食品、大健康产品等）的生产型企业；
3、中国医药设备工程协会会员单位优先。
详见通知。
欢迎采用BFS技术生产无菌产品的各类生产型企业申报！共同进步！
附件：CPAPE团体标准示范基地申报资料表
单位全称：
生产基地地址：
法人姓名： 手机：
联系人姓名： 部门及职务：
手机： 微信：
BFS技术生产无菌产品的信息：
1、设备厂家及其台数：
2、主要产品名称及其规格（前三名）：
3、BFS技术生产的无菌产品年总产量：万支
采用团体标准的相关信息（每项不超过200字）：
1、专业技术人员配备情况：
2、技术培训情况：
3、设备安装及运行情况：
4、设备安全运行时间和事故情况:
5、设备监控情况：
6、主要粒料构成及其管理情况：
7、容器包装质控情况：
8、设备运行环境控制情况：
9、成品质量控制指标情况：
10、生产基地通过欧、美GMP认证情况：
11、成品是否通过欧、美注册批准、是否出口欧、美等国家
12、其它
是否有用BFS技术生产非无菌产品的情况： 是 否
（注：申报资料word版提交联系人微信即可；并请在申报资料打印后加盖公章，将纸质版快递到协会秘书处：北京市西城区广外大街248号机械大厦910室 孙老师 13811463324 ）
中国医药设备工程协会团体标准《采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品通用技术要求》全文链接：
http://www.cpape.org.cn/index/article/index/aid/1131.html
【课题】中国医药设备工程协会承担国家药典委委托的“吹灌封（BFS）技术的粒料质量控制研究”子课题
国家药典委发布“关于吹灌封（BFS）技术的无菌药品包装系统质量控制指导原则标准草案的公示”