【国家药典委】国家药典委征集2027年国家药品标准制修订拟立项项目承担单位_最新动态

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【国家药典委】国家药典委征集2027年国家药品标准制修订拟立项项目承担单位

2026-11-103

11月6日，国家药典委官网刊发通知，征集2027年国家药品标准制修订拟立项项目承担单位。

《通知》明确：品种项目的承担单位为起草单位和复核单位，方法项目的承担单位为牵头单位。

方法项目的牵头单位应具备相关的科研和技术能力，在行业内具有代表性和较高权威性；技术人员应熟悉国内外有关政策法规、技术发展趋势，了解涉及项目当前存在的问题和解决方法。

征集时间：即日起至30日内。

关于征集2027年国家药品标准制修订拟立项项目承担单位的通知

各有关单位：

为做好2027年国家药品标准制修订项目研究工作，经公开征集立项建议、专业委员会审议及委内协调等程序，拟定了2027年度拟立项项目，现公开征集项目承担单位。

拟立项项目目录见附件1、2，有意向承担项目研究的单位可按要求在线填报。我委将组织专业委员会对项目研究技术内容和经费概算额度进行审议，确定承担单位，并根据批复经费规模调整立项项目目录。具体要求如下：

一、承担单位条件

品种项目的承担单位为起草单位和复核单位，方法项目的承担单位为牵头单位。上述承担单位应具有独立法人或签约主体资格，能够提供开展研究的必要条件，对项目申报材料真实性负责，能够承担项目管理和经费管理责任。鼓励药品上市许可持有人、药品检验机构以及有关教育科研机构、社会团体等承担或参与标准研究工作。

品种项目的起草单位技术人员应熟悉该品种标准中涉及的国内外技术发展趋势、生产情况和使用要求，了解标准当前存在的问题和解决方法。

二、申报书的填写与报送

请申报单位登陆国家药典委员会官网(www.chp.org.cn)进行在线填报，并将在线生成的表单及项目申报书（见附件3，A4纸双面打印四份）按要求加盖单位公章，于本通知发布起30日内邮寄至北京市东城区体育馆路法华南里11号楼；国家药典委员会办公室收（010—67079644；邮编：100061）。

各处室联系人及联系方式如下：

中药处：

赵宇新（010—67079523；zy@chp.org.cn）

化学药品处：

王志军（010—67079559；hybztg@chp.org.cn）

生物制品处：

陈慧毅（010—67079527；chenhuiyi@chp.org.cn）

通则辅料包材处：

陈蕾（010—67079566；chp4@chp.org.cn）

系统技术咨询：010—67079573

附件：1. 2027年国家药品标准制修订拟立项项目目录（品种）

2.2027年国家药品标准制修订拟立项项目目录（方法）

3.《国家药品标准制修订项目申报书》

附件：附件3.《国家药品标准制修订项目申报书》.docx

关于征集2027年国家药品标准制修订拟立项项目承担单位的通知.pdf

附件：2027年度国家药品标准提高拟立项项目目录（方法）

2027年度国家药品标准提高拟立项项目目录(方法)
序号	分类	课题名称	研究目的	联系处室	课题性质
1	中药	薄层色谱-抗菌生物自显影鉴别方法建立及应用	《中国药典》（2025 年版一部）收录具有解毒、清热解毒功效的中药材近百种，部分品种无定性或定量指标，或专属性不强等。本研究以功效成分不明确、现有评价方法不足等品种为代表，旨在发展与抗菌能力相关的薄层色谱-生物自显影检测，作为质量控制的新增检测方法，构建以清热解毒功效导向的化学-生物评价体系。	中药处	国家药典委员会提供课题经费
2	中药	川芎中植物生长调节剂残留限量的风险评估研究	根据前期调研情况，川芎中多效唑检出率较高，植物生长调节剂滥用现象严重，部分川芎样品因过量的植物生长调节剂施加，性状变化极大。由于法定标准尚未对川芎中植物生长调节剂设定残留限量标准，导致川芎种植过程中缺乏规范约束，监管无据可依，消费者健康存在潜在风险。鉴于此，川芎亟待开展残留现状摸底与限量标准研究。本项目旨在系统评估川芎中多效唑的残留水平及植物生长调节剂对其质量的影响，为制定科学合理的限量标准提供技术支撑，填补监管空白，保障川芎用药安全，引导川芎种植产业可持续发展。	中药处	国家药典委员会提供课题经费
3	中药	传统九蒸九晒品种饮片标准	探索建立传统九蒸九晒饮片质量标准，完善药典饮片标准体系。	中药处	国家药典委员会提供课题经费
4	中药	动物来源中药特征多肽质量控制研究技术指导原则研究	研究动物来源中药特征多肽质量控制研究技术指导原则。	中药处	承担单位自行解决课题经费
5	中药	荆芥等5个品种药材及饮片标准的研究	中国药典收载全草类中药88种，药用部位包括干燥地上部分、干燥全草、干燥全株、干燥草质茎等13种类型。“缺乏部位比例控制”是全草类药材质量问题的核心症结之一，同一植物不同部位间化学成分的显著差异，使得“全草入药”变成了一种不可控的“混合”，严重影响了药材的安全、有效与稳定。目前，荆芥、蒲公英、大蓟、小蓟、鱼腥草药材饮片未规定有效部位的比例，造成含量差异及批间不稳定现象的发生。现行《中国药典》对上述五种药材均以全草或地上部分入药，但未对荆芥穗、叶、根等特定药用部位的比例作出明确规定。荆芥的挥发油含量，穗是梗的1.5倍。若商品中穗比例过低，则整体挥发油含量不达标。穗与梗比例的失调，直接干扰了临床用药的选择与疗效。鱼腥草以“叶多、色绿、鱼腥气浓者为佳”。若因缺乏比例控制，商品中含大量低活性的老茎，其“鱼腥气”及清热解毒、排脓消痈的核心药效将显著降低。研究表明，大蓟、小蓟叶中的止血活性成分（如柳穿鱼叶苷等）远高于茎部。如果商品中叶片稀少，其凉血止血的临床效果必然被削弱。蒲公英根偏于清利下焦，叶则偏于消肿散结、通乳。不规定根的比例，无法保证临床疗效的一致性。通过大量样本的实地调研与实验测定，确定上述五种药材各目标药用部位的合理比例限度，提出可纳入药典的检验项目与方法，确保药材质量的稳定可控和临床疗效的一致可靠。	中药处	国家药典委员会提供课题经费
6	中药	民族药材质量标准研究技术指导原则	制定适用于民族药材及饮片质量标准制定的指导原则。	中药处	国家药典委员会提供课题经费
7	中药	完善饮片标准	参照药材标准，对饮片标准的缺项情况进行研究分析，进行针对性地完善。	中药处	国家药典委员会提供课题经费
8	中药	益母草膏/益母草颗粒/益母草胶囊系列含量测定方法标准提高	益母草膏/益母草颗粒/益母草胶囊系列现行标准盐酸水苏碱含量测定项目色谱分离条件有待优化，益母草系列标准制剂（益母草膏/益母草颗粒/益母草胶囊）质控方法有待统一完善。	中药处	承担单位自行解决课题经费
9	中药	指纹图谱/特征图谱标准提高及中药指纹图谱技术指导原则研究	对药典收载的部分品种的指纹图谱/特征图谱检测标准进行修订完善，探索建立国家药品标准中药指纹图谱技术指导原则，为相似度评价软件升级提供研究基础。	中药处	国家药典委员会提供课题经费
10	中药	中药材及饮片中重金属及有害元素残留情况调查	重点关注《中国药典》一部品种各论及四部0212药材和饮片检定通则中未收载重金属及有害元素限量标准的品种，对国家药品评价性抽验或省级药品评价性抽验所获得的重金属及有害元素检测数据进行收集、分析，为科学制定2030年版《中国药典》重金属及有害元素限量标准提供支撑。	中药处	承担单位自行解决课题经费
11	中药	中药材显微鉴别彩色图鉴研究	鉴于《中国药典》的显微鉴别特征均为文字描述，在药品检验工作中难以准确、快捷的做出判断。因此，对照2025年版《中国药典》一部标准，选择具有显微鉴别项目中药材品种研制《中药材显微鉴别彩色图鉴》，可以为中药从业人员提供更多品种的显微鉴别彩色图谱参考，持续推进显微鉴别技术标准化、规范化操作，促进新版《中国药典》标准更有效执行。	中药处	国家药典委员会提供课题经费
12	中药	中药中农药残留限量标准转化及2341相应检测方法修订	随着2026年3月开始执行的GB 2763-2026中对部分中药的农药限度标准进行更新，《中国药典》中药的相应农药限量标准需进行研究考察是否需要收入标准，以完善中药农药监管体系，弥补监管盲区。主要完成：（1）根据中药服用特点和方式，确定符合中药中农残风险评估的新增农药残留指标；（2）采用GC-MS/MS和LC-MS/MS对新增指标的检测方法进行研究，结合2025版药典2341第六法和第七法，形成统一且可操作的检测方法。（3）通过相应样品的收集及检测，同步评估检测方法及拟转化限度的合理性。（4）对尚未收载于GB 2763-2026的部分农药指标但在中药日常抽检、监测中检出率高的农药指标同步进行数据收集。	中药处	国家药典委员会提供课题经费
13	化学药	放射性药品分析方法验证研究	构建适配放射性药品特性的分析方法验证技术框架，进而形成验证指南。一方面，响应放射性药品产业快速发展的研发需要，为研究机构提供统一规范、科学可行的验证技术依据，赋能放射性新药研发，促进产业创新。一方面，统一放射性药品质量验证要求，规范生产、检验与质控流程，防范质量安全风险。为药品监管提供技术支撑，规范放射性药品全生命周期质量管理，持续提升监管科学性与规范性。	化学药品处	国家药典委员会提供课题经费
14	化学药	高效液相色谱法校正因子确证方法研究	鉴于目前工业界在化学仿制药研发、创新药杂质谱控制及商业化批次放行过程中对校正因子的依赖度较高，而各国药典及指导原则在操作细节层面的留白导致了企业申报资料中做法各异，拟定一份专门针对此领域的《高效液相色谱法相对校正因子建立与验证指导原则》将对国内行业实践与监管沟通提供有益的参考。该指导原则的总体目的可归纳为以下三个层面：第一、在ICH Q14 分析方法开发框架体系下，从最终的使用目的和决策风险出发，根据实验结果和经验累积为校正因子测定推荐相对统一的建立标准，以减少甚至消除实验室间的系统偏差。第二、在ICH Q2（R2）分析方法验证框架体系下，根据实验结果和经验累积为校正因子的验证推荐相对统一的标准，从而为监管机构的评审提供科学依据，同时可以降低企业因“校正因子验证不充分”而遭遇审评发补的合规风险。第三、根据实验结果和经验累积为校正因子的使用提供明确的定性和定量决策机制：明确在何种量值区间内可以基于保守风险评估豁免校正因子的使用，直接以面积归一化或不加校正因子的主成分对照法进行日常检验，以极大地简化QC实验室的计算复核工作。另外，如有余力，本研究还将针对创新药早期研发（Phase I/II）中无法获取高纯度杂质标准物质的窘境，根据文献检索和实践，提供一些校正因子前沿的测定方法，在保障药品杂质监测安全有效的前提下，压缩标准物质合成成本，加速研发周期。	化学药品处	国家药典委员会提供课题经费
15	生物制品	3514 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法	拟修订现行版中国药典“3514 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定方法”，并提高现有检测方法的通量。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
16	生物制品	N-末端氨基酸序列测定法研究	研究并起草N-末端氨基酸序列测定通用方法和技术要求。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
17	生物制品	白喉和破伤风类毒素疫苗ELISA鉴别试验方法的建立	建立白喉和破伤风类毒素疫苗ELISA鉴别试验方法；研制相应的白喉和破伤风类毒素标准品。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
18	生物制品	重组霍乱毒素B亚单位（CTB含量）检测方法研究（ELISA法）	建立重组霍乱毒素B亚单位（CTB含量）ELISA 检测方法	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
19	生物制品	甘精胰岛素体外生物活性测定法研究	研究并建立甘精胰岛素体外生物活性测定方法。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
20	生物制品	抗A抗B血凝素测定法研究	本项目拟研究建立基于微孔板免疫球蛋白抗A、抗B血凝素测定法（直接法）。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
21	生物制品	利拉鲁肽体外生物活性测定法研究	研究并建立利拉鲁肽体外生物活性测定方法。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
22	生物制品	人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法研究	拟修订人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法，需进行方法学验证，验证时需对应用该通则的免疫球蛋白类制品包括静注人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白及破伤风、狂犬、乙肝等特异性人免疫球蛋白的制品全覆盖。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
23	生物制品	人凝血因子类产品效价测定法	对凝血因子类产品一期法标准（通则3517、3518和3520）进行修订，完善统计学评价，使结果更加准确可靠。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
24	生物制品	生物制品病毒安全性控制	协调通则0238与ICHQ5A（R2)的部分内容，同时探索研究细胞治制品、基因编辑药物病毒安全性相关的内容。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
25	生物制品	生物制品外源病毒因子检测高通量测序法开发与验证指导原则	起草并制定HTS或NGS技术用于生物制品外源病毒检测的方法开发和验证的技术要求，以规范并指导生物制品该方法的应用。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
26	生物制品	生物制品外源病毒因子检测高通量测序法用病毒基因组参考数据库技术要求	起草并制定HTS或NGS技术用于生物制品外源病毒检测的方法开发和验证的技术要求。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
27	生物制品	生物制品质量控制用液相色谱填料分类、编码及命名	研究构建基于科学逻辑的中国药典分类体系，引领行业标准。1、色谱填料合理分类提升药典方法的科学性；填料表述标准化，使得方法描述更加清晰，科学。2、为快速、准确的选择色谱柱提供系统性的支持，保证方法可移植性，不同实验室和监管机构之间的数据可比性。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
28	生物制品	肽图分析方法建立与验证指导原则	起草适用于多肽、蛋白、糖蛋白的肽图分析方法建立与验证的指导原则。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
29	生物制品	通则3305猴体神经毒力试验修订	构建对脊髓灰质炎病毒敏感的动物模型，研究并建立替代猴体神经毒力试验（通则3305）的方法。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
30	生物制品	通则3402 免疫斑点法	修订免疫斑点法，提高药典方法的实用性和高通量适应性，更好地满足药品检验高通量和快速检测的需求。	生物制品处	承担单位自行解决课题经费
31	生物制品	屋尘螨制品主要变应原特异性定量检测方法研究	建立定量检测屋尘螨制品主要变应原的特异性双抗体夹心ELISA方法	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
32	生物制品	细胞计数和活力测定法研究	建立统一规范的细胞计数和活力测定方法。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
33	生物制品	细胞药物研发用多能干细胞的构建及质量要求	起草关于细胞药物研发用多能干细胞构建与相关质量要求的指导原则。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
34	生物制品	腺相关病毒（AAV）类基因治疗产品感染性滴度测定（TCID50法）方法研究	研究并建立腺相关病毒(AAV)类基因治疗产品感染性滴度测定（TCID50法）方法。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
35	生物制品	腺相关病毒（AAV）衣壳蛋白比例测定方法研究	建立毛细管电泳（CE）法测定腺相关病毒（AAV）衣壳蛋白比例。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
36	生物制品	修订细胞类制品微生物检查指导原则	聚焦细胞制剂极速放行的迫切需求，开发快速检测广谱微生物核酸快速检测方法，修订细胞类制品微生物检查指导原则。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
37	生物制品	血液制品生产用人血浆中ALT与病毒安全的研究	本研究拟采用全国多中心系统评估原料血浆与ALT在病毒安全性的相关性，修订现行版中国药典“通则0236血液制品生产用人血浆”中对单人份血浆ALT的限度。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
38	生物制品	乙酰色氨酸测定法研究	建立专属性更好的色谱法测定人血白蛋白中的乙酰色氨酸含量。	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
39	生物制品	注射用A型肉毒毒素ELISA鉴别方法的研究	建立注射用A型肉毒毒素ELISA鉴别方法	生物制品处	国家药典委员会提供课题经费
40	通则辅料包材	0512高效液相色谱法的修订研究	通过研究，补充完善0512高效液相色谱法中收载的检测器相关内容。	通则辅料包材处	承担单位自行解决课题经费
41	通则辅料包材	0661热分析法的修订研究	通过研究，修订0661热分析法，增订等温微量量热法与溶解量热法。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
42	通则辅料包材	0902 澄清度检查法的修订	通过研究，修订0904澄清度检查法，明确浊度标准原液制备要求，规范供试品溶液的配制过程。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
43	通则辅料包材	0982粒度和粒度分布测定法实时图像监测法研究	研究制定实时图像法测定粒度和粒度分布。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
44	通则辅料包材	1021 细菌DNA特征序列鉴定法修订的研究	通过研究，整合细菌和真菌DNA特征序列鉴定法。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
45	通则辅料包材	1209 绒促性素生物测定法增订研究	通过研究，增订报告基因法测定绒促性素生物活性方法。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
46	通则辅料包材	9031化学成像指导原则的修订研究	通过研究，修订9031化学成像指导原则，增订基于人工智能的化学成像数据定量分析要求，明确其适用范围，建立AI定量分析的流程规范。	通则辅料包材处	承担单位自行解决课题经费
47	通则辅料包材	9204微生物鉴定指导原则修订研究	通过研究，结合微生物鉴定技术发展趋势与行业需求，系统纳入新技术、新靶点的方法学要求，构建覆盖表型、蛋白质组和基因型三大技术路线的标准体系，细化不同场景下的鉴定层级，推动微生物鉴定由单纯菌种识别向风险研判与决策支持转变；进一步完善与药典其他通则的引用衔接，提升标准系统性和可操作性。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
48	通则辅料包材	9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则修订的研究	通过研究，完善我国药品洁净实验室微生物监测控制技术体系。以风险为基础的污染控制策略（CCS）理念，统一术语、监测逻辑、限度理解、调查处置原则，兼顾国内制药行业实际水平，解决国内外标准执行差异带来的检验偏差、跨境审计分歧问题；明确洁净实验室（无菌检验、微生物限度检验）、隔离系统 / RABS、生物安全柜、超净工作台的监测边界与技术要求。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
49	通则辅料包材	9307 生物活性测定方法设计、建立及验证指导原则修订研究	通过研究，建立从程序ATP、验证设计、统计区间判定到RR重复策略和持续性能确认的闭环。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
50	通则辅料包材	9603 预混与共处理药用辅料质量控制指导原则修订研究	通过研究，结合预混药用辅料和共处理药用辅料质量控制基本要求，完善指导原则9603。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
51	通则辅料包材	β-内酰胺酶的紫外分光光度通用酶活测定法的研究	通过多技术联用等研究，构建一套兼具可量化和可验证的β-内酰胺酶紫外分光光度酶活测定方法。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
52	通则辅料包材	滴定分析法通则的研究	通过研究，整合并完善《中国药典》中滴定分析法相关的通则。	通则辅料包材处	承担单位自行解决课题经费
53	通则辅料包材	冷流测定法的制定研究	研究制定透皮贴剂及药用压敏胶冷流测定法。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
54	通则辅料包材	人工智能辅助《中国药典》理化分析通用技术要求制修订决策支持系统研究	探索和研究面向《中国药典》理化分析通用技术要求的AI辅助决策支持系统。	通则辅料包材处	承担单位自行解决课题经费
55	通则辅料包材	生物检定统计中等效性检验方法的研究	通过研究，建立等效性检验用于生物检定方法可靠性及平行性评价的适用框架，明确等效界值的设定依据、统计模型、置信区间判定和错误风险控制。重点覆盖生物检定中剂量-反应曲线平行性/相似性评价、试验有效性判定等典型应用场景，并研究其在方法学验证中的合理应用，包括准确度/相对偏倚评价、新方法与参比方法的可比性评价、方法转移或实验室间可比性评价，以及方法变更前后性能一致性评价等；明确等效检验的适用边界等。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
56	通则辅料包材	外用制剂分类研究	通过研究，梳理外用制剂及相关药典标准；比较国内外外用制剂分类及制剂通则体系；提出外用制剂相关药典标准的完善建议。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
57	通则辅料包材	药品数智化与AI的数据标准化研究	规范药品数据采集、处理、分类分级，建立药品数据标准体系，探索和研究构建药品高质量数据集。	通则辅料包材处	承担单位自行解决课题经费
58	通则辅料包材	药用低密度聚乙烯膜和袋质控研究	通过研究，明确药用低密度聚乙烯膜和袋药用要求和风险点，在药典指导原则9624中提出基本的和必要的质控要求。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
59	通则辅料包材	预灌封注射器及组件物理性能测定法研究	研究完善预灌封注射器及组件物理性能测定法。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
60	通则辅料包材	植物多糖类药用辅料海藻酸盐测定法研究	研究建立植物多糖类药用辅料海藻酸盐通用测定法。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
61	通则辅料包材	注射剂包装用橡胶密封件穿刺力和穿刺落屑测定法修订研究	通过研究，修订完善注射剂包装用橡胶密封件穿刺力和穿刺落屑测定法。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
62	通则辅料包材	《中国药典》四部0100制剂通则修订研究	通过研究，修订和完善0100制剂通则内容：1.完善单位剂量均匀性、稳定性、安全性与有效性、包装与贮藏等相关内容；2.完善制剂生产工艺方面的通用要求。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
63	通则辅料包材	《中国药典》四部0103 胶囊剂修订研究	开展修订和完善0103胶囊剂制剂通则内容：1.完善胶囊剂亚剂型分类；2.补充软胶囊制备工艺；3.完善胶囊剂通用质量控制要求；4.进一步推动与通则0940单位剂量均一性的检查项目的衔接；5.加强体外释放行为评价体系研究；6.对于胶囊剂中防腐剂的标签说明进行相关的研究等。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
64	通则辅料包材	《中国药典》四部0104 颗粒剂修订研究	通过研究，修订和完善0104颗粒剂制剂通则内容：1.梳理颗粒剂的亚剂型分类与质量控制；2.对细颗粒与粉末的粒径量化界定标准进行修订研究;3.含糖颗粒剂的稳定性的相关规定研究；4.进一步推动与通则0940单位剂量均一性的检查项目的衔接。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
65	通则辅料包材	《中国药典》四部0108 丸剂修订研究	通过研究，修订和完善0108丸剂制剂通则内容：1.重量检查方法与单次最小用量问题研究；2.完善亚剂型分类；3.规范丸剂规格表述等。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
66	通则辅料包材	《中国药典》四部0111 吸入制剂修订研究	系统研究国内外吸入制剂标准及监管要求的发展趋势，结合我国吸入制剂研发和产业发展现状，完善吸入制剂分类体系和质量控制要求。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
67	通则辅料包材	《中国药典》四部0122 贴膏剂修订研究	通过研究，进一步完善凝胶贴膏和橡胶贴膏通用质量控制要求。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费
68	通则辅料包材	《中国药典》四部9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则修订研究	通过研究，完善该指导原则，规范并提升相关制剂标准。	通则辅料包材处	国家药典委员会提供课题经费

【CPSM’2027】2027中国医药服务型制造技术与产品博览会，明年3月21-23日，正定相约

【第一轮通知】2027中国制药工业技术大会暨中国医药设备工程协会第十七届年会，2027年4月14-16日，相聚成都

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