一、曾组织制定《医药行业设备检修规程》,开展设备管理、医药工程等方面的业务培训;
二、曾组织全国范围内的制药企业闲置设备的调剂;
三、曾编制十五批节能机电产品和淘汰产品项目目录;
四、曾对制药企业在用设备普查,为政府部门在技术引进和设备进口管理提供决策依据;
五、曾对制药企业的基本建设、技术改造、技术引进及其项目管理进行前期论证评估,开展科技成果的推广应用;
六、曾在北京、广州分设“进口设备检修中心”,在京成立“全国医药设备密封技术服务中心”;
七、 曾编辑出版对制药企业的设备选型具有指导性的学术和市场期刊及译丛,开展制药用水、吹灌封技术等方面的课题研究,形成专家共识;
八、 曾通过国际合作和交流,开展制药企业“GMP”的认证咨询和制药机械、工程GMP评审工作;
九、连续主办16届的协会年会(CPAPE‘年会),聚焦制药工业技术创新发展,建立起行业交流知名品牌,推动一大批制药工业项目及服务品牌的建设,凝聚了众多医药政策法规、生产技术设备工艺创新、技术和管理、市场拓展和供应链建设等行业专家、知名企业和产业精英;
十、每年调研、考察会员单位和相关单位的业务需求,业务重点、发展难点等共性问题,提供咨询服务,并以协会意见和建议方式向有关部门、单位反映,着力推动产业服务和政企沟通;
十一、积极承担政府部门的相关课题、项目和咨询服务,譬如国家药典委委托的制药用水、吹灌封(BFS)技术等相关药品标准提升课题,国家药监局药审中心委托的药品连续制造行业调研课题,国家发改委委托的原料药高质量发展行业调研课题,国家药监局核查中心组织编制的新版GMP指南编撰,国家药监局高级研修学院的医药职业院校产教融合相关课题、工信部国家卓越工程师实践基地(数字技术方向)联合培养等;
十二、与会员单位精诚合作,指导专业委员会在细分领域发挥作用,开展各种相应的主题活动,如原料药先进制造、无菌药品先进制造、制药工程建设、高等级生物安全设施建设、BFS技术创新与应用、中药设备工艺开发应用、服务型制造、设备管理等研究和交流。
第八届理事会(2024年7月)成立以来,协会在中央社会工作部、全国性行业协会商会党委、中国工业经济联合会党委和国家民政部领导下,遵照新的管理要求和医药工业的快速发展态势,加强党建工作,夯实秘书处建设,规范分支机构管理,积极配合国家药品监管工作,落实制药工业产业相关政策法规要求,大力提倡技术创新和新技术开发和应用,着力推动药品先进制造、设备管理和供应链建设,为制药工业产业行业和会员单位的高质量发展发挥积极作用。
协会严格遵守民政部《分支机构、办事机构管理办法》。到目前为止,协会没有设立过办事机构,协会设立并正常运转的专业委员会七个:医药环境工程专业委员会、吹灌封(BFS)技术专业委员会、中药设备工程技术专业委员会、原料药先进制造专业委员会、无菌药品先进制造专业委员会、合成生物及生物制造专业委员会、制药供应链专业委员会。正在筹备设立的专业委员会主要是:自动化与人工智能专业委员会、产教融合专业委员会。
协会设立智库,聘请行业和会员单位中的资深专家学者,发挥专业化服务作用,真切体现高端学术引领和专业服务能力,协助协会合规和专业化运营、管理,促进行业稳健发展,规范自律,推动产业进步。
中国医药设备工程协会是国家药典委第十一届、第十二届观察员单位。
协会陆续发布了多个团体标准:《采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品通用技术要求》《无菌药品污染控制策略(CCS)技术指南》等;参与国家药监局《药品GMP指南》第二版编写工作,负责其中《厂房设备设施》中的空调净化系统部分的编写;参与《医药行业企业合规师专业教材》编写以及中国化学制药工业协会发布的行业标准《医药行业企业合规师职业技术技能要求》(PIAC/T 00001-2022)编写工作......
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2026年10月
