关于公开征求ICH《E11A：儿科外推》指导原则实施建议和中文版意见的通知
发布日期：20240826
为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心拟定了《E11A：儿科外推》指导原则及实施建议，同时组织翻译了中文版，现公开征求意见，为期1个月。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1.E11A实施建议
2.E11A中文版
3.E11A英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年8月26日
相关附件
| 序号 | 附件名称 |
|---|---|
| 1 | E11A实施建议.pdf |
| 2 | E11A中文稿.pdf |
| 3 | E11A英文版.pdf |
E11A 指导原则：儿科外推
实施建议：自公告发布之日起开始的相关研究（以试验记录时间点 为准），均适用 E11A 指导原则。
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