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【重磅】国家药监局核查中心公开征求《制药用空调净化系统检查指南(征求意见稿)》意见
2026-06-262
6月26日,国家药监局食品药品审核查验中心(简称"国家药监局核查中心",CFDI)官网刊发通知,公开征求《制药用空调净化系统检查指南(征求意见稿)》意见。
      征求意见截止日期为2026年7月26日。
      从章节内容来看,这一检查指南从URS、设计方案、调试、验证等全过程的风险检查的要求非常具体,希望各会员单位,尤其是药厂的高度重视这一征求意见稿,认真组织专业技术人员和管理团队仔细研究分析,及时提交反馈建议,共同提高。
       



关于公开征求《制药用空调净化系统检查指南(征求意见稿)》意见的通知

发布时间:2026-06-26

为指导检查员开展制药用空调净化系统的检查,提升检查员现场检查能力,国家药监局核查中心组织起草了《制药用空调净化系统检查指南(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。

   

请于2026年7月26日前填写意见反馈表并发送电子邮件至zhanjinbao@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“制药用空调净化系统检查指南(征求意见稿)”。



附件:1.制药用空调净化系统检查指南(征求意见稿).pdf


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点击以下阅读原文,可登录国家药监局核查中心官网了解详情,下载附件。

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