6月2日，国家药监局（NMPA）官网发布《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》，公开征求意见的截止日期为：2026年6月12日前。
该《通告》关于原料药优先审评审批的主要内容如下：
一、可纳入优先审评审批程序的化学原料药包括：
（一）临床急需的短缺药品制剂及其他药品制剂纳入优先审评审批程序的，该制剂关联使用的化学原料药纳入优先审评审批程序；
（二）对于已获批上市的制剂中所使用的化学原料药，在仅有境外生产原料药来源的情况下，对于同品种首家申报上市的境内生产的化学原料药、且申请单独审评审批的，可提出优先审评审批申请；
(三) 已在我国上市的原研药品制剂所使用的境外生产的化学原料药，申请在境内上市、且申请单独审评审批的，可提出优先审评审批申请。