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【重磅】CDE发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》(附全文)
2026-06-0214
昨日,国家药监局药审中心(CDE)官网刊发通告,发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》(见附件),以期在药品注册环节,鼓励药品注册申请人开发适宜包装规格的药品,进一步加强药品过度包装管理



国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告(2026年第37号)


       为进一步加强药品过度包装管理,药审中心组织制定了《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》(见附件),以期在药品注册环节,鼓励药品注册申请人开发适宜包装规格的药品。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。


       附件:关于开发适宜药品包装规格的指导原则



国家药监局药审中心               

2026年5月21日                  

相关附件

序号
附件名称
1关于开发适宜药品包装规格的指导原则.pdf






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