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【必读】国家药监局药品评价中心发布《药品上市许可持有人安全性风险沟通技术指导原则》
2025-08-192


8月14日,国家药监局药品评价中心官网刊发《药品上市许可持有人安全性风险沟通技术指导原则》。


关于发布《药品上市许可持有人安全性风险沟通技术指导原则》的通知

发布日期:20250814


为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药物警戒质量管理规范》,在国家药品监督管理局的部署下,评价中心组织制定了《药品上市许可持有人安全性风险沟通技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。


附件:药品上市许可持有人安全性风险沟通技术指导原则

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