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【会议预告】原料药连续制造技术交流会,7月31日相约吉林敦化
2024-07-125


近年来,国家持续鼓励以连续制造为代表的“高端化、智能化、绿色化”先进制造技术的开发与应用。国际人用药技术要求协调委员会(ICH)发布ICH Q13,连续制造技术正式纳入国际药品监管指南。国家药监局发布《Q13:原料药和制剂的连续制造》中文指导文件,相关指导原则已于2024年6月正式适用。在国内外大环境的支持下,连续制造作为制药工业领域新质生产力特色的先进技术,正以安全、环保、高效的突出优势引领技术创新,已然成为全球制药行业变革的重要趋势。

为推进连续制造技术领域交流,中国医药设备工程协会定于2024年7月31日在吉林省敦化市举办“原料药连续制造技术交流会”。中国医药设备工程协会原料药先进制造专委会协办,专委会主任委员单位凯莱英医药集团承办本次会议。
会议邀请了来自国家及省级监管部门、科研院所及制药企业的专家学者与高级管理人员,共同探讨连续制造监管法规与行业标准,分享应用案例与趋势展望,引导工艺革新与产业高质量发。会议期间还将组织吉林凯莱英医药化学有限公司考察交流,共话原料药连续制造技术领域的创新发展与合作

一、会议时间:2024 年 7 月 31 日(星期三)

二、会议地点:吉林省敦化市

三、简明日程:


 

事项

730

报到

731日 原料药连续制造技术交流会

主持人:中国医药设备工程协会秘书长 徐述湘

9:00-9:05

介绍会议主旨及嘉宾

9:05-9:10

致辞  敦化市市长唐振生

9:10-9:15

致辞  中国医药设备工程协会资深会长 顾维军

9:15-9:20

致辞 凯莱英医药集团高级副总裁兼董事会秘书徐向科

9:20-9:50

《我国原料药产业绿色发展相关问题及思考》

国家发改委价格成本调查中心处长 刘亚琴

9:50-10:20

《安全为基 效益为实 发展为远》  

中国化学品安全协会党委委员、副秘书长郝军

10:20-10:30

茶歇

10:30-11:00

《药品智能制造技术现场检查指南简介》

山东省食品药品审评查验中心检查三部部长 柏建学

11:00-11:30

《药品连续制造与监管科学》

  山东大学药学院教授 臧恒昌

11:30-12:00

《抗病毒药物的连续流动合成》  

华东理工大学药学院教授 朱维平

12:00-13:30

主持人:凯莱英医药集团高级副总裁兼董事会秘书、原料药先进制造专委会秘书长徐向科

13:30-14:00

《微化工与连续流合成技术》  

清华大学化学工程系教授 骆广生

14:00-14:20

《连续制造在原料药生产中的实践应用》  

浙江昌海制药有限公司副总经理 陈均尉

14:20-14:40

《主题报告》  

山东科源制药股份有限公司董事长 蒋红升

14:40-15:00

《主题报告》  

重庆药友制药有限责任公司副总裁 张磊

15:00-15:20

《连续反应技术在化学小分子原料药商业化生产中的应用探讨》

凯莱英医药集团副总裁 陶建

15:20-15:30

茶歇

15:30-16:10

圆桌讨论

 题:连续制造技术的应用价值与发展趋势

主持人:原料药先进制造专委会秘书长 徐向科

参与人:清华大学化学工程系教授 骆广生

山东科源制药股份有限公司董事长 蒋红升

重庆药友制药有限责任公司副总裁 张磊

凯莱英医药集团副总裁 陶建

16:10-17:40

参观吉林凯莱英医药化学有限公司


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