按照国家药监局关于做好2025年版《中国药典》实施的有关要求,2025年4月和5月,药典委分别在山东济南、广东广州组织召开了2025年版《中国药典》执行情况工作座谈会。国家药监局药品注册管理司、药典委相关业务处室负责人,广东省药监局、山东省食品药品检验研究院、广东省药品检验所、广州市药品检验所有关领导和业务部门负责同志,以及山东近35家、广东近40家药品生产企业的代表出席了座谈会。
听取了药品生产企业在2025年版《中国药典》执行准备中遇到的问题。针对新版药典执行政策和技术标准有关问题,国家局药品注册司、药典委相关部门负责人现场逐一进行了解答,帮助生产企业正确把握新版药典实施政策法规和增修订标准的内涵,指导企业开展标准比对、适用性研究以及风险评估工作,做好实施前的准备,保障新版药典稳步过渡和正确实施。
药典委将持续关注业界对2025年版《中国药典》执行中反映的问题,及时回应业界关切。针对业界提出的共性问题,药典委将在官方网站的《中国药典执行专栏》中,陆续发布2025年版《中国药典》实施有关事项的解读。